您现在的位置是:首页>>行业信息>>热点追踪>>正文
 

中药安全性问题关注度趋热

摘自:中国中医药报 2015-01-07 张冰

时间:2015-03-05 10:23:59


      近年来国内外多次曝出的中药安全性事件却对中医药的发展及走向世界产生了极大的负面影响,几大草药进口国对中药频频亮起红灯,召回的案例时有发生。安全、有效是对药物最基本的要求,也是中药走向世界、走向未来的必备条件。我们不否认中药的有效性,但其安全性同样需要重视。对中药的安全性问题,不应忽视,也不应夸大,客观认识、高效监管才是解决之道。
    国家药品不良反应监测中心数据显示,2003年收到不良反应报告36852份,中药占10;2013年收到不良反应报告131.7万份,中药占17.3。可以看出,中药不良反应的报告数不论从所占比例,还是绝对数量都呈急剧攀升趋势。当然这一增长也与药物不良反应监控逐步深入、人们对药物不良反应日益重视密切相关。
    国际对中草药的毒副作用也予以空前关注。据世界卫生组织国际药物监测合作中心报道,1994年以前收集到草药不良反应报告计4960例,而截至2004年5月,收到的有关草药的可疑不良反应报告已达11716份。许多国家对中药采取了不同程度的禁用措施,如美国停止使用碎杏仁制成的维生素B17制剂;新加坡禁止进口和销售含小檗碱的制剂;日本重新评估柴胡制剂的疗效与安全性等。
    与此同时,人们对中药安全性的认识仍然相对片面。一方面,存在“中药绝对安全”的误解,认为中药来源天然,是安全、有效、无毒的。另一方面,“中药有毒”的观点亦甚嚣尘上,成为某些人提出取消中医药的理由。
    其实,中药不良反应的发生率仍远低于化学药品。以2013年的数据为例,药品不良反应/事件报告按药品类别统计,化学药占81.3、中药占17.3、生物制药占1.4。因此,在临床应用过程中,既不能因噎废食,因出现不良反应就不再使用,也不能自作主张盲目使用。
    正确认识中药的安全性,需要对中药不良反应及用药安全性问题进行深入研究和全面认识。首先,需要明确中药安全性问题的内涵。中药安全性问题是指基于使用中药对人体健康所产生的各种临床不良事件,这些不良事件的发生,可能由某种或某几种特定因素所致,但一定与使用中药存在内在关联。中药安全性问题与中药本身的特性、辨证论治、种植、炮制、患者体质等息息相关,较化学药更为复杂,不能单纯地以化学药的评价标准来评价中药。
    其次,严格区分不良反应和不良事件的概念,也是正确认识中药安全性问题的关键之一。不良反应可以包含在不良事件里,但不良事件却未必就一定是由不良反应引起的。中药是在中医学理论指导下使用的,其临床应用离不开辨证论治,离不开药材的种植、采集,以及中药的生产和使用。上述任何一个环节脱离了中医药理论的指导甚至与之相悖,就有可能出现一系列的问题,此时就不能称之为“不良反应”,而是“不良事件”。
    应该看到,引发中药出现安全性问题的因素很多,包括中药品种复杂、药材炮制或煎煮不当、新剂型不成熟、用药不规范等。其中,用药不规范是引发中药安全性问题的首要因素。此外,超剂量长期使用中药、不适当地使用中药注射剂、证据不明的中西药配伍应用也是中药不良反应的主要原因。

 

上一篇:让医疗价格体现医生尊严

下一篇:支付宝晒医疗布局成绩单未来医院时代到来

 

 
 

 

【版权所有】:『中国民间中医医药研究开发协会』1985-2015,未经书面许可,不得复制公开转载!

【主管单位】:中华人民共和国国家中医药管理局

【核准注册】:中华人民共和国民政部

【协会地址】:中国北京市东城区东中街22号

【邮政编码】:100027

【办公电话】:010-64150422(传真)